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婴幼儿肺炎疫苗断档一年重获上市预估一剂近

发布时间:2019-06-09 15:40:04
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昨日从辉瑞公司官获悉,该公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获国家食药监总局上市批准,可在国内用于6周龄至15月龄婴幼儿预防如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,弥补了自去年7价肺炎疫苗退市以来,2岁以下婴幼儿肺炎疫苗空白的局面。

填补婴幼儿预防肺炎疫苗空白

去年上半年,辉瑞公司宣布7价肺炎疫苗在中国全面退市,给不少家长出了一道难题这是国内唯一一种婴幼儿可接种的肺炎疫苗。此后一年半至今,儿童肺炎疫苗在国内处于断档状态。北青报日前从六里屯社区卫生服务中心获悉,当时该接种点储存了一批7价疫苗,用于已接种第一剂的儿童完成全程的接种,对于还没有接种7价肺炎的儿童,就只能等2岁以后接种23价肺炎疫苗,该社区卫生服务中心负责儿童保健工作的安医生表示,2岁以下婴幼儿什么时候能接种上肺炎疫苗?我们所有人都特别关心。

过去一年,国内接种的肺炎疫苗以23价肺炎球菌多糖疫苗为主。在疾控中心从事免疫规划工作十余年的陶医生向北青报介绍,最新消息,婴幼儿的肺炎球菌感染比成人更加严重,更加需要疫苗保护。虽然肺炎23价多糖疫苗安全有效,但也有一个重大缺点多糖工艺无法对婴幼儿产生保护力。相对于多糖工艺,结合工艺对于2岁以下婴幼儿可以起到更好的保护作用,陶医生介绍。所谓结合工艺,是指将肺炎球菌表面的多糖与蛋白结合做成疫苗,可以高效刺激婴幼儿的免疫系统,获得更持久和全面的保护。此次获批上市的沛儿肺炎13价结合疫苗就是一种结合疫苗。

北青报了解到,国内目前有北京民海生物、北京科兴生物、云南玉溪沃森和兰州生物制品四家企业正在从事13价肺炎疫苗的研发,但其中最快的进展仍在临床二期、三期试验阶段,具体上市时间尚无法预期。

全程接种需4次跨度约为一年

在可通过疫苗预防的疾病中,肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。根据辉瑞公司的介绍,13价肺炎球多糖结合疫苗在国内上市后,将用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型导致的相关侵袭性疾病,如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

推荐接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫,在大约第月龄进行一次加强免疫,全程接种四次,跨度约为一年。陶医生介绍,相对于肺炎多糖疫苗,肺炎结合疫苗的优势不仅仅在于能保护婴幼儿,更重要的是其产生的免疫效果更加全面和持久,可以长期保持免疫效果,甚至维持终生。多糖疫苗则只能刺激体液免疫,其免疫效果只能坚持几年。

预估价格千元左右

在过去一年,2岁以下儿童的肺炎疫苗成了稀缺物种。7价肺炎疫苗每剂零售价在元,全程4剂价格约为3200元,但据媒体此前报道,退市后北京地区有个别私立医院将7价肺炎疫苗价格炒到了上万元。此外,赴港接种13价肺炎疫苗也成了不少家长的选择。北青报了解到,目前香港地区13价肺炎疫苗一剂价格在不等,约合人民币元,再加上往返交通,接种一次13价肺炎疫苗的价格也并不低。

按照药品上市流程,肺炎13价结合疫苗预计2017年在内地上市。对于上市后的价格,业内有不同的声音。有人认为,7价肺炎疫苗的价格已经800元,13价作为其升级版,价格将超千元。陶医生认为,我国作为疫苗需求大国,辉瑞公司应当会考虑谨慎定价,零售价大约在1000元左右。

原标题:婴幼儿肺炎疫苗断档一年重获上市 预估一剂近千元

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